生物安全法立法進(jìn)入“快車道”
新冠肺炎疫情防控期間，生物安全法和生物安全話題引起公眾關(guān)注。
2019年10月，生物安全法草案首次提請十三屆全國人大常委會第十四次會議審議。這為生物安全法立法拉開正式的序幕。
什么是生物安全？為何要立法保護(hù)生物安全？怎樣構(gòu)建科學(xué)的生物安全法律法規(guī)體系？紅星新聞記者近日就上述問題采訪多位專家。
“生物安全細(xì)化到具體事例，如這次的新冠病毒肺炎疫情，可能給我們帶來切身威脅和影響�！薄獜�(fù)旦大學(xué)復(fù)旦發(fā)展研究院專職研究人員李琴博士
“從國家安全的戰(zhàn)略高度制定生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系和制度保障體系，已成為迫切之需�！薄袊▽W(xué)會環(huán)境資源法學(xué)研究會副會長、中國政法大學(xué)環(huán)境資源法研究所所長于文軒
“這次中國生物安全立法，一定要宣布中國本土的物種或遺傳資源都具有國家主權(quán)的意義，一定要認(rèn)真借鑒國際社會有關(guān)《生物多樣性公約》的經(jīng)驗，將國際上的先進(jìn)理念和制度引進(jìn)來。因為國際立法經(jīng)驗往往都是人類智慧的結(jié)晶�！薄腥A環(huán)保聯(lián)合會副主席、原環(huán)境保護(hù)部總工程師楊朝飛
【新冠肺炎疫情爆發(fā)，進(jìn)一步凸顯保障生物安全的重要性】
2月14日，中央全面深化改革委員會第十二次會議召開。會議明確，要從保護(hù)人民健康、保障國家安全、維護(hù)國家長治久安的高度，把生物安全納入國家安全體系。要盡快推動出臺生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。
復(fù)旦大學(xué)復(fù)旦發(fā)展研究院專職研究人員李琴博士告訴紅星新聞記者，她注意到，在我國抗擊新冠肺炎疫情重大戰(zhàn)“疫”中，生物安全成為國內(nèi)外輿論熱點之一。
“習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，要把生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，這是向國際社會明確，生物安全將在中國作為國家安全的構(gòu)成要素之一，中國將要構(gòu)建一個生物安全領(lǐng)域包括法律、法規(guī)、規(guī)章、制度的完整體系�！�
李琴說，國際社會對生物安全領(lǐng)域的重要性早有認(rèn)識，相關(guān)的國際公約數(shù)目很多。如聯(lián)合國的《生物多樣性公約》及相關(guān)的3部議定書；《禁止生物武器公約》、《國際植物保護(hù)公約》和《國際衛(wèi)生條例（2005）》等，這些在架起生物安全的全球防線發(fā)揮了非常重要的作用。
“我深信，《生物安全法》將上升為我國法律體系的一個基本法，因為生物安全事關(guān)保護(hù)人民健康、保障國家安全、維護(hù)國家長久治安�！崩钋僬f。
中國法學(xué)會環(huán)境資源法學(xué)研究會副會長、中國政法大學(xué)環(huán)境資源法研究所所長于文軒同樣認(rèn)為，此次新冠肺炎疫情的爆發(fā)，進(jìn)一步凸顯了保障生物安全的重要性。
于文軒表示，從國家安全的戰(zhàn)略高度制定生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系和制度保障體系，不僅有利于生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障社會經(jīng)濟(jì)安全，而且對于保護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境、推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)也具有非常重大的意義。
【上世紀(jì)90年代著手研究立法，生物安全立法進(jìn)程已進(jìn)入“快車道”】
“生物安全”一詞，對許多老百姓來說，或許有些陌生。而李琴說，與生物安全直接相關(guān)的詞，大家并不陌生。
她舉例，如轉(zhuǎn)基因生物安全、突發(fā)傳染病防控、食品安全、外來物種入侵、生物多樣性資源等等。“生物作為一種環(huán)境因子，可能對人類、經(jīng)濟(jì)社會帶來深刻的影響。”
對于“生物安全”的準(zhǔn)確概念，李琴解釋，生物安全有狹義和廣義兩種理解，狹義的理解一般是講，現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)、應(yīng)用以及轉(zhuǎn)基因生物的跨過越境轉(zhuǎn)移可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類健康產(chǎn)生潛在的不利影響。廣義的理解則是指，與生物有關(guān)的各種因素對社會、經(jīng)濟(jì)、人類健康及生態(tài)系統(tǒng)所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險。
于文軒同樣提到，“生物安全”有廣義和狹義之分。我國目前正在進(jìn)行的生物安全立法，采用的調(diào)整范圍大致相當(dāng)于廣義的“生物安全”觀念。
于文軒告訴紅星新聞記者，現(xiàn)代生物技術(shù)具有顯著的“雙刃劍”特征，一方面為人類帶來了巨大的惠益，另一方面也引發(fā)了日益嚴(yán)峻的生物安全問題。為此，我國從20世紀(jì)90年代就開始著手研究制定綜合性生物安全立法。
“經(jīng)過20多年的努力，目前立法進(jìn)程已經(jīng)進(jìn)入 ‘快車道’�！庇谖能幗榻B，2019年10月，生物安全法草案首次提請十三屆全國人大常委會第十四次會議審議。出臺綜合性的《生物安全法》，已成為迫切之需。
【防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病 要將生物安全法列為基本法】
于文軒介紹，從目前的公開資料看，“保護(hù)生物多樣性”是我國擬制定生物安全法的重要調(diào)整范圍。根據(jù)1992年《聯(lián)合國生物多樣性公約》給出的定義，生物多樣性是指“所有來源的活的生物體中的變異性，這些來源除其他外包括陸地、海洋和其他水生生態(tài)系統(tǒng)及其所構(gòu)成的生態(tài)綜合體”，包括遺傳多樣性、物種多樣性、生態(tài)系統(tǒng)多樣性等三個方面。
于文軒說，公開資料顯示，擬制定的生物安全法的規(guī)制內(nèi)容包括：防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情；研究、開發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)；保障實驗室生物安全；保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全；防范外來物種入侵與保護(hù)生物多樣性；應(yīng)對微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊；防御生物武器威脅。
在初次審議草案的進(jìn)一步修改完善方面，李琴認(rèn)為，立法中要堅持廣義的生物安全概念，與生物有關(guān)的各種因素對社會、經(jīng)濟(jì)、人類健康及生態(tài)系統(tǒng)所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險，要全面考慮。立法過程中，不僅要有法學(xué)家，還要有更多的自然科學(xué)家和戰(zhàn)略科學(xué)家參與。
另外，是要將生物安全法列為基本法。“目前我國與生物安全有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章大概有12個方面的87條，數(shù)量并不少。”李琴說，這次生物安全立法，一定要解決這些法律法規(guī)在實施過程中存在的協(xié)調(diào)難、立法空白和沖突等問題。它應(yīng)是一部我國生物安全最高層面的基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、綜合性和統(tǒng)領(lǐng)性的法律。
于文軒告訴記者，目前已有不少國家陸續(xù)制定了有關(guān)生物安全管理的的立法和技術(shù)指南。我國生物安全立法應(yīng)主要借鑒歐盟國家的成熟經(jīng)驗，特別是將風(fēng)險預(yù)防原則貫徹其中。
【物種或遺傳資源具有國家主權(quán)意義】
中華環(huán)保聯(lián)合會副主席、原環(huán)境保護(hù)部總工程師楊朝飛告訴紅星新聞記者，1993至2004年間，他擔(dān)任原國家環(huán)保總局自然生態(tài)司司長，經(jīng)歷了中國參與國際《生物多樣性公約》《生物安全議定書》的早期談判、簽約和履行公約的10多年的過程。他曾想在國家生物多樣性保護(hù)立法或生物安全立法方面做些推動工作，但當(dāng)初就是否立法爭論比較大。
“目前，《生物安全法》立法非常重要，也非常緊迫” 。楊朝飛建議，首先要明確《生物安全法》的合理邊界。第一個層次的生物安全邊界應(yīng)當(dāng)包括國防方面的安全、衛(wèi)生保健方面的安全和環(huán)保與生態(tài)方面的安全三個部分；第二個層次即環(huán)保與生態(tài)方面的安全邊界應(yīng)當(dāng)包括生態(tài)系統(tǒng)安全、物種保護(hù)安全和遺傳基因方面的安全；第三個層面的生物安全應(yīng)當(dāng)包括基因技術(shù)開發(fā)與利用的安全、防治外來物種入侵和遺傳資源實現(xiàn)合理的公平的惠益共享�！渡锇踩ā窇�(yīng)當(dāng)兼顧各個方面的需求，因為遺漏了哪些方面的內(nèi)容都會對這些工作產(chǎn)生不利影響；同時結(jié)合當(dāng)前的形勢需要可以突出重點，即對重點問題可以寫得詳細(xì)些、可操作些，對非重點問題可以寫得簡要些，為以后完善立法留下必要空間。
楊朝飛認(rèn)為，從立法應(yīng)當(dāng)充分滿足中國生物多樣性保護(hù)和生物安全保障的需求，應(yīng)當(dāng)確立國際社會普遍承認(rèn)的一些基本原則和制度�！渡锇踩ā纷钪匾幕驹瓌t主要有三項：生物多樣性資源的國家主權(quán)原則；國際上在生物安全的利用方面，非常強(qiáng)調(diào)謹(jǐn)慎原則；生物技術(shù)與產(chǎn)品的信息公開原則。
楊朝飛回顧，《生物多樣性公約》談判期間，中國的很多觀點受到國際社會的認(rèn)可和接受，當(dāng)時中國強(qiáng)調(diào)一條，任何物種或遺傳資源都是有國家主權(quán)的，任何物種只要查明原產(chǎn)地的，它就要接受這個國家的主權(quán)管轄，任何人來開發(fā)利用都得事先跟原產(chǎn)國商量。
“經(jīng)過多方努力，國際社會接受了中國的這個建議，在立法時，明確了生物多樣性資源的國家主權(quán)原則。我國是生物資源非常豐富的國家，所以這次中國生物安全立法，一定要宣布中國本土的物種或遺傳資源都具有國家主權(quán)的意義，這是極其重要的�！�
對于謹(jǐn)慎原則，楊朝飛解釋，任何生物資源開發(fā)都會存在生態(tài)環(huán)境方面的風(fēng)險。世界各國都建立了一些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險評估的制度和機(jī)制。我國也建立了一些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險評估的制度和機(jī)制，當(dāng)然還不完善，急需在這次立法過程得到加強(qiáng)和提升。生物資源開發(fā)的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險主要包括兩個方面的內(nèi)容：一個是可知的風(fēng)險；另一個是不可知的風(fēng)險。對可知的風(fēng)險，只要完善制度和機(jī)制，再加強(qiáng)日常的監(jiān)管就可以很快得到解決。但是對于不可知的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險就很難監(jiān)管了，甚至很容易被人們忽視，因為這部分風(fēng)險在事前很難預(yù)測或評估出來，具有長期性、潛在性和隱蔽性的特征，但到了自然界后就會很快顯現(xiàn)出來，而且后果難以糾正。因此危害非常大。有的人提出，我們可以組織精英專家，根據(jù)已有的資料和知識去預(yù)測和評估風(fēng)險。其實這幾乎是不可能的，因為在技術(shù)上還沒有真正研究清楚的情況下，是不可能認(rèn)清風(fēng)險，更控制不了風(fēng)險。因此國際上提出了“謹(jǐn)慎原則”，即只要是不可知的風(fēng)險，原則上就不允許批準(zhǔn)開發(fā)或引進(jìn)。這個原則既適用于轉(zhuǎn)基因技術(shù)，也適用于引進(jìn)外來物種。
生物技術(shù)和生物產(chǎn)品的信息公開是非常重要的，沒有信息公開就不可能有嚴(yán)格的監(jiān)管。一是只有信息公開才能明確技術(shù)開發(fā)者與使用推廣者的責(zé)任，便于在發(fā)生不良后果的時候追究法律責(zé)任；二是便于接受社會的廣泛監(jiān)督，陽光操作可以杜絕私下交易，而黑箱操作必然滋生腐��；三是可以把選擇權(quán)交給消費者，如國際上要求轉(zhuǎn)基因食品必須都要標(biāo)識清楚，從而賦予消費者選擇的權(quán)利；四是在國際貿(mào)易方面，要落實“事先知情的原則”，即將選擇的權(quán)利賦予進(jìn)口方，而不是生產(chǎn)方。
楊朝飛還提到，生物安全法必須建立遺傳資源的惠益共享制度。“惠益共享”制度是落實物種或遺傳資源國家主權(quán)的最為重要的一項制度，也是體現(xiàn)社會公平、扶持貧困人群的一項重要的制度。倡導(dǎo)“惠益共享”對外可以確保原產(chǎn)地國在生物資源的出口合作中獲取應(yīng)有的回報，以體現(xiàn)遺傳資源的合作利用對發(fā)展社區(qū)經(jīng)濟(jì)的真正價值，使當(dāng)?shù)厝罕娔軌驈闹蝎@益：對內(nèi)可以確保投資者將開發(fā)行為的利益所得分享給當(dāng)?shù)厝罕姡詮浹a(bǔ)有錢人把資源拿走，把生態(tài)環(huán)境代價轉(zhuǎn)移給當(dāng)?shù)厝罕姟?/span>
【實驗室的生物安全管理亟待完善 需建國家生物安全決策咨詢體系】
2月17日，在揚(yáng)州邗江生物醫(yī)藥創(chuàng)新實驗中心，工作人員在生物安全柜操作臺上對新冠肺炎病毒檢測試劑進(jìn)行操作。圖據(jù) IC Photo
推動生物安全立法的同時，我國生物安全領(lǐng)域還有哪些亟待完善的問題？
李琴分析，首先，實驗室的生物安全管理亟待完善，特別是涉及有關(guān)轉(zhuǎn)基因、實驗動物、病原微生物等的實驗室地點選址和嚴(yán)格管理，尤其是對帶有病毒的實驗動物嚴(yán)格管控。國家和有關(guān)部門在審批建設(shè)各類高致病性實驗活動的實驗室，要非常嚴(yán)格的區(qū)分管理。
目前我國關(guān)于實驗室生物安全管理相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)大約有20余條，如《中華人民共和國傳染病防治法》、《實驗室-生物安全通用要求》、國務(wù)院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等，但我們還應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分管理不同級別類型的實驗室及實驗活動,將實驗室生物安全納入生物安全法，作為非常重要的部分。我注意到，包括科技部和上海等地，近期均在強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)對實驗室，特別是對病毒的管理，確保生物安全。如今立法中，將實驗室生物安全納入生物安全法，會從法律層面進(jìn)一步提升依法嚴(yán)管、確保生物安全。
其次，亟需建立完善的、快速的、高效的監(jiān)測預(yù)警制度體系，確定風(fēng)險等級后及時實施預(yù)警。這次疫情暴露的問題，就是預(yù)測預(yù)警滯后了。
再次，亟待完善生物安全應(yīng)急制度。新冠肺炎疫情的應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急儲備都出現(xiàn)一定程度的被動。 另外，還要建立有效的國家生物安全決策咨詢體系，并開展生物安全相關(guān)戰(zhàn)略研究。疫情防控中，鐘南山院士和李蘭娟院士等一批專家和科學(xué)家發(fā)揮了重要作用。
最后，向公眾科普生物安全。“疫情凸顯的另一個問題是，大家對生物安全各個領(lǐng)域的認(rèn)知還比較缺乏，而生物安全與我們的生活息息相關(guān)。”
紅星新聞記者 趙倩 高鑫 北京報道
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